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365下注平台之冻干微球诊断试剂破解冷链
前 言
新型冠状病毒肺炎是近百年来人类遭遇的严峻的全球性大流行病，人类生活和健康遭受巨大的挑战。新冠疫情的突然爆发和持续流行，使整个IVD行业迅速发展，通过分子、POCT和免疫等不同方法学推出的新冠检测试剂，成为我们坚持动态清零的重要工具，是控制疫情的重要帮手。
不同方法学的IVD试剂均大多含有核酸、抗原、抗体和酶等生物大分子物质，这类生物活性物质的结构和功能会受温度的影响而失效，从而对检测结果的准确性提出挑战，因此诊断试剂在存储和运输过程中对温度有着严格要求。高效的生产工艺，优秀的试剂稳定性和较低的运输成本，将对整个行业的发展产生比较大的影响。
诊断试剂类型
体外诊断试剂常分为液相和固相两种形式，其中固相形式又分为常规冻干型和冻干微球型，常规冻干型已经解决了冷链运输这一难点。
365下注平台冻干微球诊断试剂
365下注平台冻干微球技术能够将室温下不稳定的化学试剂转化为高品质、稳定的冻干球，能长期室温保存和运输。这种冻干球具有疏松网状结构，复溶迅速，能较大限度的保持酶/蛋白等的活性，能够保证多种不同组分，存在于同一容器，使得诊断试剂的稳定性、运输便利性、易用性、产能大幅提升。
365下注平台是国内较大的制药装备服务商，全球较大的冻干系统制造基地。多年来，365下注平台在帮助制药企摸索冻干工艺，过程中积累了非常丰富的经验。365下注平台不仅仅研发和生产冻干机，更是冻干工艺专家，冻干工艺覆盖了生物制品、复杂制剂、血液制品、化药、原料等众多领域。经过技术的不断积累和创新，365下注平台多组分冻干微球诊断试剂，破题而出！
365下注平台冻干微球，是将微量料液迅速冻结成均匀的颗粒，再使用冻干机干燥，最后利用特制的分装器快速分装到容器内获得的一种微球冻干制品。我们不仅提供冻干微球生产设备，还可提供处方开发、冻干工艺摸索等技术支持，出具系统解决方案，为缩短试剂生产和上市周期。
冻干微球不同的分装形式
365下注平台冻干微球诊断试剂优势
稳定性好
采用冷冻干燥工艺除水，保证产品的理化及生物特性；
均一性好
冻干工艺能保证产品的均一性
实时荧光定量分析图
有效期长
含水量极低，有效规避细菌滋生；
产能高
0.5平方冻干机，批次产能4~6万粒，相当于常规液体冻干产能的8~9倍
冻干周期短
球面有大量水汽升华通道，传热效果好，冻干周期短
多种不相容试剂共存
同一容器内，可实现多种不相容试剂微球共存
365下注平台冻干微球定制流程
365下注平台提供实验型、中试型及大批量生产型产线，满足客户不同产能需求。365下注平台以“冻干”为始，更“钟情”于冻干事业。在持续专注各类药物制造科学的研究过程中，冻干奥秘的探索会持续引领365下注平台在各类场景中应用与实践。