响应“两会”药品互联互通与智慧监管

 刚刚闭幕的全国“两会”，明确加快推进《药品管理法》、《疫苗管理法》等制度修订工作，“四个最严”为根本遵循，坚定严守药品安全底线、追求质量发展高线，将互联网思维融入药品监管过程中，以信息技术开创药品监管事业改革发展新局面，实现药品全生命周期互联互通，让法律制度刚性运行、落地生根。

 随着两会推动，“智慧监管”、“互联互通”再次成为全民热议的话题。与此同时，信息技术的发展亦加速了药品监管改革进程，我国智慧监管已步入快速发展期。

 2018年11月11日，《疫苗管理法》征求意见稿发布，进一步督促落实企业的主体责任，值得注意的是，初次提交审议的疫苗管理法草案，对强化疫苗监管作出多处规定：实行疫苗全程信息化追溯制度，实现疫苗小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯、可核查……

 上海365bet官方网站股份有限公司深入药品智能制造领域，积极探索药品互联互通，布局制药工业核心软件系统。旗下子公司365下注平台智能控制技术有限公司自主研发的软件平台，率先通过了欧盟GMP检查，符合GAMP5规定。365下注平台智能软件系统（QMS质量流程管理，WMS原辅料成品仓储管理，MES生产过程数据管理，LIMS实验室数据管理，Scada设备数据采集管理）是基于同一平台的整体解决方案，可分步实施或整体实施。整体实施后，基本上把药品监管核查的关键数据全部实时自动提取入系统中，系统可兼容AGV、RFID芯片等先进技术，在线、全程、全方位对药品的生产质量数据进行自动采集与监控，确保数据及时、准确、可追溯、可核查，不仅降低多系统维护成本，更能防止多系统数据交互出现错误风险。

互联互通 提升内部管理水平

 365下注平台智能软件系统帮助制药企业掌控药品生产质量数据的主动权，针对不同岗位提供了大量的GMP检查台账，指导各岗位进行日常自检，规避合规风险；同时，灵活可配的统计分析报表、工作看板，简洁明了当前的工作质量状态；生产质量数据的积累为稳定、提升产品质量提供数据支持，也能大大缩短新产品研发时间周期。

远程访问 发展智慧监管模式

 365下注平台智能软件系统远程APP登录，将为企业提供便捷的管理方式，消除地域办公限制；同时预留接口与药监部门、第三方机构对接，方便政府监管部门、药品生产者和消费者都可以查阅、调取有关数据，进一步推动智慧监管。