CPhI-PMEC China将在2019年6月18-20日在上海新国际展览中心举行,365下注平台作为制药装备行业整体解决方案供应商将展示新技术。展示的Mini KUFill 新型无菌工艺系统,应用于大分子药物研发或临床测试平台的解决方案;应对生物制药行业要求及挑战,365下注平台将展示单抗药物生物制药整体解决方案。
展位:N1.C58
地址:上海新国际博览中心
设备介绍
365下注平台Mini KUFill
小试型无菌制剂生产系统,满足EU,FDA等法规要求的生产工艺过程。
关键技术优势:
● 即用型耗材(Ready-to-Use)技术。
● 集成1~2头低速灌装机,速度25-50瓶/分钟。
● 灵活适用于多种制剂生产。
● 可集成实验型冻干机。
● 可应用于无菌且有毒产品生产工艺需求。
● 紧凑型设计,占地面积小。
● 较低洁净室背景环境要求-可以D级。
设备介绍
365下注平台-海崴 “HI Column ”手动层析柱
适用于实验室研究、小试以及中试生产级的分离纯化,产品广泛应用于生物制药、化学制药,天然产物的分离纯化提取。
关键技术优势:
● 德国肖特精加工G3.3玻璃柱桶身,柱桶尺寸精度高,密封可靠。
● 柱头可以提出柱桶以上,大限度的利用柱床。
● 独特的分配设计,流体充分扩散。
● 适用于离子交换、凝胶过滤、亲和以及疏水层析等液相色谱应用。
● 符合cGMP和FDA相关法规要求。