365下注平台之冻干技术在片剂上的应用

今天给大家介绍一款新的给药剂型：

       是不是很神奇？既可以解决片剂吞咽困难问题，又可避免注射，提高服药顺应性。

       这种给药剂型，就是口崩片(Orally Disintegrating Tablets,简称ODT)，即在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。冷冻干燥法制得的冻干口崩片（又称冻干片剂）相比直接压片法口崩片，在崩解速度上有明显优势。

应用场景及优势

       目前许多冻干片剂的产品已经上市，在药店中常见的有氯雷他定、奥兰扎平、医美药妆等，剂型的变化，不仅改善了药品服用的顺应性，还可间接地延长药品专利的保护期限，提高企业竞争力。

氯雷他定

医美、药妆

冻干口崩片技术优势：

冻干片剂的制备工艺

       冻干片剂的制备工艺过程可分为五步：药液制备、分装速冻、冷冻干燥、检查包装以及对应的后道包装工艺。

     1、药液制备

          将主药、赋形剂和其他辅料与溶剂进行混合，配制成药液。

     2、分装速冻

          使用高精密灌装泵将配制好的药液灌装到成型好的泡罩内，然后迅速冷冻，将泡罩内的溶液速冻成固体，避免药液沉淀且便于后续药品的转移。

        3、冷冻干燥

             将速冻后的药液放入定制的片剂冻干机内冻干。冻干片剂因其与板层接触良好，且表面积较大、厚度较薄，冻干周期可大大缩短。

        4、检查包装

             冻干后的药品，首先经过100%视觉检测，记录废品；然后，进行密封覆膜、裁切成品，剔除废品。

       5、后道包装

            最终可配套装盒机、检重机、装箱机、码垛机等后道包装线，实现由原料至成品的整线自动化生产。

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