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365下注平台涵欧制粒线的选型及应用

       365下注平台涵欧是专注于口服固体制剂制药工艺设备和工程服务的专业型公司,为批量生产和连续生产提供良好的解决方案。提供有效、稳定和安全的制粒设备。


高剪切湿法制粒机

       设计适用于药用固体粉料的高效混合及粉料的湿法制粒。通过产品锅底部特殊结构的搅拌桨的高速运转促使粉料产生螺旋的三维运动,同时,锥形的产品锅也促使粉料由边缘向内运动,短时间内物料即可得到充分混合;加入粘合剂后,粉末形成颗粒,同时,水平方向安装的切刀,用于破除大的湿团。工艺结束后,通过侧向齐壁式安装的出料阀出料至下游设备或一个容器内。


高剪切湿法制粒机设备产能
 - 小试中试 1-60L
 - 生产型 150-2400L




骑墙式设计—安装于一个工作平台上单机或与下游流化床整合成完整的制粒连线
       骑墙式安装降低了对于洁净区空间的需求,对于药厂的节能起到重要作用,并且可实现在检修时不会对生产区产生影响。




灵活的进料—采用真空或重力式进料
     
       灵活的根据车间的现场条件选择进料方式,整个过程安全、有效,符合cGMP的要求。






弹性的装量—无论处方的难度如何,都可以安全的使用锅体的最大和最小容积



高效的制粒—特殊设计的搅拌桨、切刀和产品锅
       
       特殊设计的搅拌桨高速运转带动物料进行三维螺旋运动,锥形的产品锅促使物料由外向内运动,短时间内物料即可得到充分混合;加入粘合剂后,粉末形成颗粒,同时,水平方向安装的切刀,用于破除大的湿团,工艺结束后,通过侧向齐壁式安装的出料阀出料至下游设备或一个容器内。







多功能流化床
       
      多功能流化床是口服固体制剂的关键工艺设备,通过对气体和物料流的有效控制,可实现干燥、冷却、制粒、包衣等多种固体制剂工艺。产品质量均匀,重现性强,同一台流化床设备内可同时设计顶喷,底喷或切线喷。



流化床设备产能
 - 小试中试 5-60L
 - 生产型 150-2400L


安全—采用抗压憋爆设计









灵活—独立的进风和排风处理单元,可根据工艺量身定做
       
      独立的进风处理单元,采用三级过滤系统,根据工艺可配备二级表冷、转轮除湿、蒸汽加湿,加湿/除湿精确控制,对于产品的工艺控制具有重大意义。排风处理单元,专业设计可用于粉尘控制、防爆。








高效—使用定制的特殊空气分流板,优化气流及物料流

       欧洲进口的特殊空气分配板,充分改善了传统的中央进风热交换效率差、进风温度不均匀、流化效果不好,优化气流为旋风,进而优化物料流。在连线出料时,旋风所产生的离心力可将物料彻底转移至出料软管,之后真空出料至缓冲罐进行后续工艺步骤。整个过程密闭、自动,符合cGMP的要求。






可重现性强—制粒和包衣工艺

       一台多功能流化床可同时实现顶喷、底喷或切线喷,并采用喷枪。产品锅切线喷的喷枪可有12把,缩短了包衣时长,提高了生产效率。



底喷流化床


侧喷包衣和制粒




顶喷制粒

骑墙式安装—单机或连线于高剪切湿法制粒机形成一条完整的制粒线
   
       骑墙式安装降低了对于洁净区空间的需求,对于药厂的节能起到重要作用,并且可实现在检修时不会对生产区产生影响。





控制系统—提供定制的控制系统
       
       我司提供成熟的PLC整合式控制系统和PC整合式控制系统,所有的控制系统都基于365下注平台涵欧在现有的软件和硬件基础上开发,操作画面简单直观。控制系统功能包括:手动控制、自动控制、互锁和报警、3级密码管理、处方管理、可视化界面、数据记录和审计追踪。系统数据可通过以太网通讯可以传送到上下游设备、Scada系统、MES系统,同时也符合21CFR Part 11的数据存储。我司将提供持续可用的系统和未来系统的技术支持。




整合式制粒系统—提供专业的批量生产和连续生产生产线
     
       我司为专业的批量生产和连续生产生产线提供良好的解决方案,进行重力流操作和活水平操作设计。并有模块化的制粒线供客户选择以满足不同项目的需求,提供交钥匙安装。整线制粒系统占地空间小、制粒效果好、易操作、易清洗,并且工艺操作均在密闭整合系统内完成。





365下注平台涵欧致力于成为专业的口服固体制剂一流设备供应商,期待与您的合作!