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365下注平台之CES细胞扩增系统在细胞治疗一次性工艺中的应用
随着近年来各种危害病毒的袭来，生物安全的重要性及紧迫性日益凸显出来，生物安全法也推出在即，这有望进一步推动抗体药物、生物疫苗、干细胞药物和免疫细胞治疗等生物技术的快速、合规、高质量发展。
如今一次性工艺技术在生物制药领域已经随处可见，其具备固定投入小、节省时间、污染风险低、操作灵活等优势，可以加快药物的研发及上市速度。正在被越来越多的生物制药企业及研究机构所采纳和应用。365下注平台医疗装备推出了CES细胞扩增系统，可以解决一些一次性工艺技术的自动化实现。
CES细胞扩增系统
在生物制药一次性工艺单元里，CES细胞扩增系统具备广泛的适应性和应用性，如：
细胞药物生产
抗体药物生产
CES细胞扩增系统除了可用于细胞药物生产、抗体药物生产。在生物疫苗生产、质粒生产等领域也可以有具体的应用。同时365下注平台医疗装备的CES细胞扩增系统还具有以下优势特点：
1、更佳的混合性能：采用先进的机器人关节摇摆控制技术，摇摆更加温和。使气体、营养物质混合更加均匀、同时温和的摇摆降低剪切力对细胞造成的损伤，影响细胞活性。
2、无菌性：采用全封闭的一次性耗材技术，保证生产过程无菌、无交叉感染等风险，将细胞污染风险降低。
3、完整性检测：该系统自带完整性检测功能，可对生物袋使用前进行完整性测试，避免了使用过程中造成的损失。
4、取样功能：对摇摆速度、摇摆角度、混合时间、取样角度，进行了取样程序设定，保证了细胞取样时混合更加均匀，保证用户取样的准确性。
5、过程监控：对关键培养参数（摇摆速度、角度、温度、DO、pH、灌注速率等）进行了精准控制及追踪。
6、高密度的细胞培养：根据需收集细胞量多少，可以进行批次及灌注培养，获取更高密度的细胞。
7、手机APP监控功能：可全程通过手机对设备进行培养情况进行实时监控，可查阅实时报警信息及参数信息。
CES细胞扩增系统性能参数
案例应用说明：
CES细胞扩增系统主要适合于CHO、HEK293、免疫细胞类（CAR-T、TCR-T、NK等)、贴壁细胞微载体的培养（如MSC）以及大肠杆菌等细胞及细菌的扩增放大培养。
以 CES10S进行 T细胞培养扩增为例：
1、选择合适的 CES-bag细胞培养袋；
根据生产工艺要求选择不同规格的培养袋，具体可以根据培养体积、是否有pH/DO监测要求及是否需灌流培养等。
CES-bag袋
2、根据工艺需求选择相应CES-bag管路及配件；
准备好相应管径及接头的管路或泵管。同时准备好对应管托的接管机和封管机。
3、安装 CES-bag；
● 进行pH 和 DO 传感器的校准、蠕动泵的校准；
● 管路连接，尾气加热套安装等；
● 对通过自带软件系统对袋子进行保压测试，25mbar/5min（避免袋子缺陷）；
● 对称重单元去皮后，通过蠕动泵进行基础培养基的输送。
4、打开温度加热功能，持续通空气进行过夜平衡；
5、连接种子袋，通过重力或蠕动泵进行接种；
6、连续培养，每日取样检测并定期根据细胞数加入新鲜培养基。
CES细胞扩增系统与普通培养箱培养T细胞获得的细胞生长曲线如下图所示：
通过对T细胞进行培养而获得的细胞生长曲线结果来看，CES细胞扩增系统培养获得的T细胞生长状况大致与普通培养箱中培养获得的T细胞生长状况趋势一致且有更好的优势，可以实现T细胞正常稳定的扩增培养。并且CES细胞扩增系统在取样效率、培养基添加便捷度、实时监控、细胞培养混合的均匀性、细胞活性及无菌保障等方面更具优势。
以上为小编整理的CES细胞扩增系统的基本简介及其对T细胞培养的应用案例分享，希望可以通过这篇结合探索和实验的文章，与众位读者在细胞治疗一次性工艺领域的海洋中共同分享与探讨。