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365下注平台之益生菌类冻干产品常见问题和解决思路

1、问题的提出
     益生菌的生产简单分为发酵、菌泥获取、混合保护剂、冻干等过程,而在平时与客户交流的过程中我们经常听到下面的问题:
(1) 相同的菌株为什么产品的热稳定性溶解性存在差异?
(2)相同的菌株相同的保护剂为什么热稳定性、溶解性也差也存在差异?
(3)相同的冻干曲线,产品批与批之间产品热稳定性、溶解性竟然还存在差异?

2、益生菌简介
       带着上面的问题,先简单介绍一下益生菌:首先,菌株是一个活的东西,在发酵之后冻干之前如果条件合适会生长代谢,那么这段时间的生长代谢会造成菌株消耗保护剂中的糖、蛋白质代谢产生酸和其他代谢产物。其次,一般菌株在发酵对数生长期之后与稳定期之前停止发酵,若在混合保护剂的过程中继续生长代谢,则菌株衰老的可能性增加,导致菌株活性降低。再次,菌泥中残留的发酵液对冻干参数影响较大,延长冻干周期。

3、问题解决思路
     有了以上的理解,我们只在益生菌冻干前做了一些处理,冻干工艺和保护剂不变,来看一下是否能改善客户的这些问题。

3.1不同实验组pH变化对比
     初始菌悬液pH:5.12;处理组1h后pH:4.58;未处理组1h后pH:3.72。由实验结果可以发现:处理组的pH变化小于未处理组。
3.2不同实验组稳定性对比
     表1不同实验组稳定性相关参数检测结果


表2不同实验组热稳定性检测结果





图1不同实验组105℃烘箱放置5h前后状态对比

       表1为不同实验组稳定性相关参数检测结果,表2为不同实验组热稳定性检测结果,图1为不同实验组105℃烘箱放置5h前后状态对比。图1左为处理组的冻干粉,图1右未处理的冻干粉,左未加热,右为105℃烘箱放置5h。由图1可以看出:未处理组在加热后的颜色变化明显大于处理组。

3.3不同实验组溶解性差异对比



图2不同实验组冻干粉溶解性对比

     图2为不同实验组冻干粉溶解性对比,左为未处理组,右为处理组。由图2可以发现:处理组的溶解性好于未处理组。

4、结语
      由实验结果可以发现:(1)处理组的pH变化小于未处理组;(2)未处理组在加热后的颜色变化明显大于处理组;(3)处理组的溶解性好于未处理组。结论:在冻干之前发酵之后对益生菌进行相应的处理可以提高益生菌的热稳定性和溶解性。
      可以说,解决客户问题先从认识客户产品特性开始。365下注平台注射剂实验室是专注冻干十余年、有上千种样品冻干经验的实验室,找我们,解决你所有冻干问题!