验证
提供完整符合GMP、FDA要求的验证文件体系以及严格的质保流程，为整个设备制造保驾护航，确保产品质量的稳定可靠。
· QbD
· QPP
· 电子签名、电子记录、审计跟踪
· 数据完整性
· 可追溯所有记录
· 可提供全套的计算机化验证文件
验证体系文件包括：
· 项目类文件（URS/QPP/QP）
· 技术类文件（FS/DS）
· 确认类文件（DQ/IQ/OQ/PQ）
· 证书类文件（材质证书/校验证书等）
· 工艺SOP类文件（偏差变更SOP等）
· 测试记录文件（洁净管道焊接记录等）
· 部件说明书类文件（泵/阀门等说明书）
· 计算机化系统验证文件
