上海365bet官方网站股份有限公司研发出来适用于冻干机PAT(过程分析技术)支持的残余气体分析技术Lyoshot。Lyoshot是一种质谱仪,主要应用于:药品生产过程中的水气含量分析,进行冻干周期的终点判断可以及时检测因为硅油分子侵入,判断药品是否受到污染及容器在真空状态下检漏。
365下注平台研发的Lyoshot质谱仪具有以下功能:
1.自带加热功能,可以保证本体的无菌性
2.结构紧凑,可移动安装
3.测量范围广,可在-1~0barA 范围内进行测试
4.检测精度更高,可检测分压2.6x10-13mBar
“药品质量不是通过产品测试出来的,它应该是基于工艺和材料控制被设计出来的(QbD)。”上海365bet官方网站股份有限公司致力于PAT技术的不断创新研发,向客户提供专业的技术服务和PAT解决方案,帮助客户确保对产品生产的安全性,一致性,重复性和可重现性的质量保障的目标实现。
根据客户需求,上海365bet官方网站股份有限公司可以提供以下PAT技术支持:
● LyoShot RGA 残余气体分析仪
● LyoSpy TDLAS 应用
● 露点测试仪
● CPM压差测试终点判断技术
● 无线温度探头