Sistema de refrigeración

• De diseño modular para lograr una producción altamente eficiente y confiable.
• Nuestra tecnología avanzada para tuberías evita fugas.
• Nuestras unidades de refrigeración son de clase mundial y le garantizan fiabilidad y una larga vida útil.
• Cada compresor cuenta con circuito independiente para enfriar las placas o el condensador.
• Con protección de seguridad para el compresor a alta, presión baja, sobrecalentamiento del motor, presión diferencial de aceite, corriente inestable, cortocircuito, insuficiencia de fases y flujo de agua de refrigeración.
• Utiliza refrigerantes HFC que no dañan el medio ambiente; libres de CFC y HCFC.
• Con dispositivos que reducen las vibraciones y el ruido.
• El rango de flujo del refrigerante está controlado por una válvula de expansión, con el fin obtener la temperatura precisa.
• Utiliza compresores marca  Bitzer® or Kobelco®, Mycom®.

      Ventajas del sistema de refrigeración por nitrógeno líquido

• Aumenta la flexibilidad del liofilizador: Logra bajas temperaturas ;Control exacto de temperatura (alta  reproducibilidad); Es de calefacción/enfriamiento rápido
• No daña el medio ambiente y es de operación silenciosa
• Con intercambiador de calor marca Praxair NCOOL ™
• Válvulas de control de ILN2 marca Samson® (Alemania)
• Bomba de baja temperatura marca Hermetic® (Alemania)
• Sensor de nivel de líquido y sensor de presión marca Rosemount® (EE.UU.)
• Rango de temperatura final de las placas: -70 °C (≤ -100 °C dependiendo del aceite de silicón)
• Rango de enfriamiento de las placas: 20 a −40 °C ≤30 min (carga vacía)
• Rango de enfriamiento del condensador: 20 a −40 °C ≤30 min (carga vacía)
• Nivel de ruido: 60-65 dB

       Sistema de vacío

• La bomba de vacío cuenta con una bomba auxiliar mecánica (para liofilizadores a gran escala) para lograr un mejor efecto de vacío (menos de 0.01 mbar de vacío)
• La válvula antisucción de vacío se cierra automáticamente en caso de fallas en la energía eléctrica, para preservar el entorno de vacío.
• La bomba de vacío es marca Edwards®.
• La bomba de secado marca Edwards® es opcional para evitar la contaminación del producto por aceite de vacío.
• Vacuómetro: manómetro de capacitancia marca  MKS®, o vacuómetro APG-MP marca Edwards®.
• Control de vacío: válvula de aguja o válvula de control PID MKS®.

         CIP/SIP

• Con aspersor giratorio y boquillas fijas de amplio espectro que garantizan máxima cobertura de limpieza.
• La esterilización por vapor puro minimiza los riesgos de contaminación para medicamentos estériles.
• Los puertos, sellos y mirillas son ideales para trabajar con altas temperaturas.
• La tubería de suministro de vapor puro está hecho de acero inoxidable en acabado pulido y con soldadura orbital; probada y documentada con inspección por videoscopio
• Monitoreo y control de temperatura en el punto más frío del sistema.
• Sistema CIP/SIP automáticos
• Mecanismo de enclavamiento para garantizar la seguridad del proceso de esterilización
• Sistema CIP externo (tanque y bomba) como opcional.
• Sistema de control
• Cumple con la norma 21 CFR Parte 11 y las normas GAMP actuales.
• Control de acceso conforme a los niveles de autoridad.
• Bitácora de las acciones del usuario y de cambios en los parámetros de proceso.
• Consulta de curvas y registro de tablas de datos
• Consulta de registro de alarmas
• Administración de base de datos y mantenimiento
• Control manual y automático disponibles
• Administración de recetas
• PLC + Pantalla táctil: Omron®/Siemens®/AB®
• Interruptor + Contactor + Relevador: ABB®