KUFill: Diseñado para procesamiento aséptico y de contención de inyectables. Cuenta con un aislador que controla el medio ambiente y cumple con los requisitos reglamentarios y del producto.
Mini Fill: Ideal para producción a pequeña escala, principalmente utilizada para I+D, laboratorio y otras áreas. Este equipo cumple con los requerimientos de asepsia de las BPM actuales y de la FDA; es flexible, de bajo riesgo y proporciona soluciones de proceso de alta fiabilidad.
Características
principales
- Rango de viales: 2-100 ml
- Utiliza un servomotor
- Precisión de llenado de + 0.5% (basado en llenado de 2 ml de agua)
- Tecnología de robótica
- Cambio rápido de partes sin necesidad de utilizar herramientas
- Superficies fáciles de limpiar en áreas de proceso
- Ideal para trabajar en conjunto con el RABS, cRABS o el aislador
- Cumple con los requerimientos de la norma 21CFR parte 11 y GAMP 5
- Limpieza con gas inerte antes, durante y después del llenado (opcional)
- Tecnología “listo para usarse” RTU y de un solo uso (opcional)
- Combo de sistemas de llenado (bomba de pistón y peristáltica) (opcional)