Relleno - Combo llenar: máquina llenadora - cerradora para listo para utilizar * nested jeringas / viales / Cartuchos
La Combo Mini Fill es una llenadora automática para procesos asépticos 3 en 1. Está diseñada para lotes pequeños de inyecciones esterilizadas, los cuales se utilizarán para I+D o aprobación clínica. Es flexible, bajo riesgo y moderna para tratar jeringas.
Características Principales
- Cumple con los requerimientos de las BPM actuals, de la FDA y de las BPM de la unión europea
- Diseño compacto, modular, expandible
- Equipo altamente seguro y reproducible; de precisión de llenado
- Tecnología Single-Use y fácil de utilizar
- Sistema de llenado que evita salpicaduras
- Con una variedad de dosificaciones y métodos de llenado
- Las agujas de llenado se introducen en el frasco sin tener contacto con éste.
- Inserción y recubrimiento por vacío para líquidos viscosos
- Sistema de control integrado. La producción total se integrará, entrelazará de manera segura y se grabará de manera confiable.
- El software se diseñó conforme a la normas 21 CFR Parte 11 y GAMP 5.
- Con aislador u ORABS para controlar el ambiente
- Con sistema de vapor de peróxido de hidrógeno (VPHP) integrado
- En la parte frontal se puede instalar la desembolsadora, destapadora y desforradora. Así pues, en la parte trasera se encontraría la taponadora, etiquetadora y la máquina de inserción de émbolos para jeringas.
Opcional
- Unidad de depuración por nitrógeno
- Llenado por vacío para líquidos viscosos
- 100% de control durante proceso (IPC)
