Todas las funciones del sistema de preparación están integradas en un sistema compacto que disminuye el área de los cuartos limpios. Puede elegir y cambiar libremente las unidades, conforme a los requerimientos de sus procesos.
Tanque de preparación
- Paredes internas pulidas: rugosidad de Ra ≤0.4 μm+EP, paredes externas: rugosidad de Ra ≤0.8 μm. Para ambas opciones el pulido en acabado espejo o cepillado
- Bola de aspersión de gran cobertura, con patente japonesa y sin partículas abrasivas
- Chaqueta de contacto total, con patente china, de gran eficacia de intercambio de calor y carcasa de excelente calidad
- Celda de carga para dosificación con WFI; 0.3% de precisión de peso.
- Podemos suministrar un agitador magnético y mecánico.
- Diseño especial que cumple con los requerimientos de volumen mínimo de lote.
Tanque de almacenamiento
- Paredes internas pulidas: rugosidad de Ra ≤0.4 μm+EP, paredes externas: rugosidad de Ra ≤0.8 μm. Para ambas opciones el pulido en acabado espejo o cepillado.
- Bola de aspersión de gran cobertura, con patente japonesa y sin partículas abrasivas.
- Puede seleccionar el uso de un sensor de nivel tipo manómetro, de diseño sanitario y sin ángulos muertos.
- Podemos suministrar un agitador magnético y mecánico.
Unidad de filtración de producto
- Diseño de ventilación automática; sin necesidad de intervención humana
- CIP automático o carcasa de filtro
- SIP automático o carcasa de filtro, y elementos que cumplen con los requerimientos de BPM
- Control de presión durante SIP para evitar que las piezas del elemento se rompan
- Control automático de caída de presión durante la transferencia de soluciones
- Prueba de integridad in-situ disponible
Unidad de filtración de aire
- Filtración de esterilización por aire comprimido o nitrógeno
- Función SIP disponible
- Aire comprimido o nitrógeno esterilizados para la transferencia de soluciones
- Nitrógeno esterilizado para burbujeo
- Aire comprimido esterilizado para el sistema de depuración, la prueba de fugas, enfriamiento después de SIP y mantenimiento de presión positiva
Tanque buffer
- Con CIP/SIP que garantiza una operación aséptica.
- Control automático de nivel para el balance de llenado.
- Enclavamiento e intercambio mediante señales para la llenadora.
Prueba de integridad después de SIP
- Disminuye el riesgo de contaminación de filtración de esterilización después de SIP
- Filtro húmedo automático WFI a 25 ° C
- Aire aséptico para BP o prueba WIT
- Barrera aséptica para garantizar a esterilidad de la tubería posterior del filtro
Unidad de enfriamiento de WFI (en línea)
- Requerimiento de WFI a temperatura de alimentación directamente al tanque de preparación
- WFI de realimentación a la misma temperatura después de la carga de API
- Función SIP con enfriador por WFI
- Depuración disponible para el enfriador
Unidad DIP
- Sistema interno de secado de superficie después de CIP/SIP
- Secado de filtro de producto después de SIP
Estación CIP
- Estación CIP de hasta tres tanques (o sin tanques). Puede diseñarse conforme a sus requerimientos de proceso
- Los químicos y detergente puede dosificarse y prepararse de forma automática
- La solución CIP puede calentarse a través del intercambiador de calor