В ходе реализации проекта создается производственная линия лиофилизированных АФИ высокого качества, удовлетворяющая требованиям к производству нескольких видов продукции.

Описание проекта：

Наименование продукта: Сульбактам натрия

Основное оборудование: лиофилизатор с наклонными полками, автоматическая барьерная/фасовочная система, система автоматической очистки и стерилизации алюминиевых ведер

Стандарты по сертификации: стандарты Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA) и Надлежащие производственный практики ЕС (EU GMP)

Особенности и преимущества:

Симметричная конструкция, рациональная конфигурация установки, экономия места, встроенная система управления.

Рациональная конфигурация производственной линии для исключения попадания посторонних материалов и обеспечения соответствия применимым нормативным требованиям.

Удобство и быстрота перехода от одной процедуры к другой, смежное расположение технологических схем. Разработка схем отделений в соответствии с характеристиками процесса блокировки ключевых производственных участков. Обеспечение надлежащих взаимосвязей для предотвращения перепутывания и перекрестной контаминации сырья, промежуточного продукта и готовой продукции.

Предоставление услуг по разработке кривой лекарственного сырья антибиотиков / оптимизации кривой / разработки рецептуры / расширения технологического процесса и прочих услуг.