Противоопухолевые препараты представляют собой высокотоксичные и высокоактивные материалы.

Описание проекта：

Наименование продукции: циклофосфамида моногидрат

Основное оборудование: изолятор, емкость для кристаллизации

Основное оборудование: изолятор, емкость кристаллизации, мешалка, нучфильтр-сушилка и закрытая конвейерная система

Стандарты по сертификации: стандарты Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (US FDA) и Надлежащие производственный практики ЕС (EU GMP)

Описание технологического процесса：

Особенности конструкции：

В конструкции применяется изолятор, все оборудование размещается в зоне D, система кондиционирования воздуха для регулирования потока воздуха, регулирования температуры, закрытое подающее устройство;

Загрузка осуществляется при помощи вакуумного подающего устройства изолятора, из которого материал подается в реакционную емкость, растворяется в органическом растворителе, закрывается в емкости кристаллизации с применением расходомера для точного контроля количества материала с добавлением определенного количества льда для контроля гидратации;

Кристаллизованная жидкость подается через закрытую транспортную систему, при этом при подаче материала из изолятора применяется герметизирующее устройство;

После очистки внутренней поверхности бочки происходит разгрузка изолятора, при этом дренаж установлен непосредственно внутри изолятора для обеспечения удаления дренажа и заполнения емкости гасящим веществом.