隔离技术

在无菌原料药核心操作区域，分装、轧盖区域，一般在B级生产车间，通过使用RABS（Restricted Access Barrier System, 限制进出隔离系统）为无菌生产提供保障。

主要特征：

-铝桶从灭菌柜传出，通过层流车转移至缓冲区域RABS；

-通过手动或自动的方式转移至分装区域；

-分装后转移到第三个工位RABS进行轧盖；

-包装完成后，从RABS传出；

-根据具体工艺功能，RABS可定制化设计。

无菌原料药分装系统可全自动设计：

-每段工位之间有自动传递门根据工艺过程自动升降；

-滚轮系统、传送门以及RABS门有互锁和安全设计；

-可配备脚踏开关，便于控制生产进程；

-RABS与原料药分装系统集成，整个生产过程在RABS的A级单项气流下进行；

-RABS上翻门设计，可提供更大的开口便于日常清洁维护；

-机械门锁配备有信号控制，从而门的开关状态能被检控。