首页 > 系统解决方案 > 柔性制造系统

柔性制造系统



柔性制造系统是一种定制化、多功能,柔性化的生产模式,其特点是在同一生产制造平台上可以实现多种规格产品的生产制造。这里特指基于Ready-to-Use即用型包材的二合一或三合一的预灌封灌装线。柔性制造系统包括拆外包机、拆内包机、灌装加塞机、脱巢机、轧盖机(西林瓶)等无菌分装设备。

  1. 基于无菌的设计理念,遵循cGMP和FDA法规要求;
  2. 可根据客户的厂房进行定制化的设计;
  3. 项目周期短,可以缩短药品上市的时间,提前布局市场;
  4. 兼容性强,可实现预灌封注射器、卡式瓶、西林瓶三种不同包材的共线生产,转产方便;
  5. 可根据需要灵活安排生产,提升车间、设备和人员的利用率;
  6. 模块化、紧凑型设计,易扩展,可根据功能需要选择相应设备模块,任意组合上、下游设备;
  7. 可采用各类屏障和隔离系统,并集成Isolator隔离器或CRABS规格的无菌隔离系统,适用于有毒产品或高活性生物制品,安全性高;
  8. 全自动、少人化的操作模式,提高了操作的安全性;
  9. 符合GAMP要求的软件和文件系统;
  10. 数据符合计算机化系统要求,符合21CFR part11(三级管理权限、自动生成批记录报表、系统具有审计追踪功能),遵循GAMP5指南,与MES系统无缝集成。